Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte
DIN EN ISO 13485:2016

Die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten regelt die DIN EN ISO 13485:2016.

Bei den Anforderungen an die Medizinprodukte ist feststellbar, dass die Einführungen von Qualitätsmanagementsystemen zunehmend gefordert wird. Ein geeignetes Qualitätsmanagementsystem ist ein wichtiger Faktor für den Erhalt und die Verbesserung der Sicherheit der Medizinprodukte.